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双极射频、椎间孔镜等离子射频主机

浏览次数()   更新时间:2019-10-11 09:57:39

品牌名称:

型号规格:

批准文号:国食药监械(准)字2010第3661094号

产品标签双极射频电极主机,等离子射频主机

产品卖点:

销售渠道:

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详细信息
器械类别 一类医疗器械 科室 全科
功能 高频电刀 标准目录 医用电子仪器设备
耗材类别 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

一次性等离子刀头产品说明:

1.刀体外表应光滑,无毛刺、裂纹等缺陷;刀头部分应光滑,不应有毛刺、裂纹、锈迹等缺陷;手术刀头的电缆应无划伤、破损等缺陷;刀柄外表光滑,无裂纹、溢胶。

2.刀头每极部分的表面粗糙度应不大于 3.2μm;刀头的表面硬度应不低于 300HV0.3。

3.手术刀头与高频连接线应导通良好,刀头各极与接线口的阻抗值应小于 10Ω。

4.手术刀头与主机连接后,应有能量输出,可以正常工作。

5.手术刀头的环境试验要求应符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组,机械环境试验 II

组的要求。产品的运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。

6.电气安全应符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

7.电磁兼容性应符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

8.手术刀头使用的金属材料其耐腐蚀性应能达到 YY/T 0149-2006 中沸水试验法规定的 b 级要求。

操作快速、简便、安全、局麻下门诊可完成手术。

·具有四种切割方式:切割、凝血、切割加凝血、电灼。

·凝血,部分整流波;电灼,电火花裂隙。

·天线极板不同于负极板、无需接触皮肤、无灼伤可能。

·电极细微、切割精确、无侧热量传导、无侧组织灼伤。

·四种输出波形:切割,完全滤过波;切割加凝血,完全整流波;

·妇产科手术:多种环形刀头适合宫颈锥切及外阴处理;不产生切割碳化;不影响病理组织,对组织的热损伤最小。

招商政策:

代理商要求:

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