山东蓝海医疗科技有限公司
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
一、国产双极射频的应用
国产双极射频为配合国产椎间孔镜用作镜下止血消融的设备，目前国内外配合椎间孔镜用作镜下止血的主流双极射频为格瑞朗博RFS-4000KD和美国elliquence双极射频机。就实用性来说都是完全能满足临床手术需要，另，全进口设备成本高、耗材电极贵。如果医院资金有限，选择国产双极射频完全足够。
二、国产双极射频产品概述
国产双极射频自国外1920年应用于临床至今，已有70多年的历史了，其经历了火花塞放电——大功率电子管——大功率晶体管——大功率MOS管四代的更变。90年代是我国电刀的发展期，我国研制生产的电刀工作频率小于750kHz内高频电刀产品。目前我国临床应用大于1MHz的高频电刀全部为国外产品。国外射频电刀研制已有20多年的历史，但是在国内还属于技术空白，主要是由于医疗电子领域相对于电子领域相对落后，人员以及自己投入严重不足造成，一些技术难题单靠行业内人士不易解决，在此方面技术积累不足。
经过大量试验和反复研究，我们突破传统电刀工作频率等技术难题限制，采用较高的工作频率，其手术方案、效果及安全性 有着显著的提高。
RFS-4000KD射频电刀是我公司原有RFS-4000K射频电刀的基础上应市场需求研发而来，RFS-4000KD与RFS-4000K相比，仅在输出方式上不同，RFS-4000K具有单极输出和双极输出两种工作模式，而RFS-4000KD仅为双极输出。
RFS-4000KD射频电刀是对生物组织进行双极射频消融及凝血的手术设备。
本RFS-4000KD射频电刀的主要特点：射频双极输出稳定，消融效果好，止血速度快速度好。
三、国产双极射频工作原理
RFS-4000KD射频电刀是利用高密度的射频电流对局部生物组织产生集中热效应，使组织、组织成分分化，由于有效电极面积小，因此可在较短时间内，在局部产生足够的热量，使血管凝固到一定的深度，从而完成椎间孔镜手术中消融止血的手术目的。
产品介绍部分
一、技术参数
1.频率：单级工作频率：4.0MHz双极工作频率：1.71 MHz
2.工作模式：
l切割模式：完全滤过波形
l混切模式：完全整形波形
l凝血模式：部分整形波形
l消融模式：消融波形
l双极电凝
1.功能及功率输出表：
模式
|
频率（HZ）
|
阻抗500Ω时，功率输出（W）
|
切割
|
4.0M
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100
|
混切
|
4.0M
|
55
|
凝血
|
4.0M
|
40
|
消融
|
4.0M
|
50
|
双极
|
1.71M
|
50
|
1.输入功率：供电电源：交流220V±22V；50Hz±1Hz
2.输出功率：100W
3.体积：52×42×23（cm）
4.重量：13KG
5.操作方式：脚踏开关、手笔控制
6.*手柄：可连接Φ1.58和Φ2.36两种型号电极
7.*极板：永久性使用，节约后期成本
8.*安全性：采用最先进的定向射频电波发射技术，无电流通过人体，不会产生电灼伤的可能，为医院免去医疗事故的隐患。
9.内设自我保护装置及系统自检和报警装置。
10.当供电电电压在规定范围内变化时，不影响设备功能。
11.按照国际电器委员会标准设计和制造。
二、 产品特点
l具有消融、切割止血、蒸发、消除、收缩等功能
l提供精确的切割效果
l低温、无碳化、出血少、无粘连
l安全、无电流通过人体、发射极可自我消毒
l减轻患者的痛苦和手术创伤
l增强了手术的灵活性与精确性
l中性电极板无需直接接触皮肤
l可重复使用的电极刀头为医院节约成本
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