山东蓝海医疗科技有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：山东/济南
主营行业：医疗设备、医用耗材、家用器械
品牌名称：
型号规格：
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 手术刀 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
治疗原理编辑
射频简介
射频是一种频率达到每秒15万次的高频振动。人体是由许多有机和无机物质构成的复杂结构，体液中含有大量的电介质，如离子、水、胶体微粒等，人体主要依靠离子移动传导电流。在高频交流电的作用下，离子的浓度变化方向随电流方向为正负半周往返变化。在高频振荡下，两电极之间的离子沿电力线方向快速运动，由移动状态逐渐变为振动状态。由于各种离子的大小、质量、电荷及移动速度不同，离子相互磨擦并与其它微粒相碰撞而产生生物热作用。由于肿瘤散热差，使肿瘤组织温度高于其邻近正常组织，加上癌细胞对高热敏感，高热能杀灭癌细胞，而副作用不发生。
热效应
具有消融和切割功能的射频治疗仪的治疗机理主要为热效应。射频波本质上是特定范围内的电磁波。目前医用射频大多采用200KHz － 750KHz的频率。(内镜)射频治疗仪工作频率为400KHz。当射频电流流经人体组织时，因电磁场的快速变化使得细胞内的正、负离子快速运动，于是它们之间以及它们与细胞内的其它分子、离子等的摩擦使病变部位升温，致使细胞内外水分蒸发、干燥、固缩脱落以致无菌性坏死，从而达到治疗的目的。
治疗过程编辑
局麻下将3～4根电极导管经股静脉、锁骨下静脉送入冠状静脉窦、高位右心房及希氏束、右心室等部位，刺激心房和心室诱发与临床一致的心动过速，定位心动过速起源点，然后将消融用的电极导管送达已定位的起源点并与体外的射频发生器相连。放电后重复电生理检查，若不能诱发心动过速且临床随访无发作，则说明消融成功。
适应症编辑
实体瘤
将射频发生器产生的射频，在B超引导下，经电极针定点发射到子宫肌瘤中心，使肌瘤带电，在高频交流电作用下，瘤内离子往复高频震动，离子间摩擦产热，热度可达40℃~60℃，肿瘤组织不比正常组织耐热，这样温度足以使肿瘤细胞脱水，细胞内蛋白变性，细胞凝固、坏死，以后逐渐被机体吸收排出体外，达到不用开刀消除子宫肌瘤、保留子宫的目的。
射频生物热效应使子宫肌瘤发生如下作用
1）肌瘤细胞死亡；2）血管损伤和闭锁血供；3）肌瘤内的神经破坏；4）pH值下降；5）激素受体被破坏；6）免疫系统特别使吞噬系统被激活，最后瘤体达到自行缩小、消失。
妇科疾病
射频生物热效应使子宫内膜发生如下作用：在凝刮子宫内膜同时，消融基底层到2～3mm的浅基层，使其脱落排出，从而达到治疗功能性子宫出血的目的，对子宫肌层结构及卵巢功能无影响。 因射频消融术是在B超的全程引导下完成，术中直观易察，不需开腹，不会切除任何正常组织，从而完整的保留了子宫与盆腔结构的完整性。是妇科微创史中又一新的突破。
射频消融除了能有效地消除肌瘤外，还可运用于功能性子宫出血、宫颈糜烂、尖锐湿疣等疾病，经过多年来的临床研究表明，射频消融在妇科方面所表现的效果是极为理想的，据临床数据表明，当子宫肌(腺)瘤≤5CM时，一次性治愈率达97.83%；子宫出血时的一次性治愈率达91.58%。宫颈糜烂的治愈率为：97.03%。
根治心律失常
心脏用射频消融治疗仪
心脏用射频消融治疗仪
心导管射频消融是通过心导管将射频电流（一种高频电磁波）引入心脏内以消融特定部位的局部心肌细胞以融断折返环路或消除异常病灶而治疗心律失常的一种方法。是一种可以达到根治心律失常的方法。经导管射频消融术根治快速心律失常诞生于20世纪的80年代中期，我国于上世纪90年代初引进此项技术，目前在全国各大医院均已开展此项技术，已累计完成手术例数数以万计。成千上万的原来深受心动过速之苦的患者彻底摆脱疾病之苦，恢复正常生活、学习和工作。
腰腿痛
腰腿痛患者是临床上较为常见的病人，这些病人的症状大部分是由于椎间盘突出引起的，发病原因主要在于腰椎间盘的退行性变化、外伤和劳损等，致使作为椎间盘主要支架的纤维环变得薄弱、甚至破裂，纤维环薄弱或破裂多位于椎间盘后方或侧后方，腰椎间盘向后方的椎管内突出，或破裂脱出，导致相邻的组织，如脊神经根、脊髓等遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛、单侧或双侧下肢麻木、疼痛等临床症状。
在众多的治疗方法中射频靶点热凝是治疗颈、腰椎间盘突出症中一种既能治疗突出部位，又不损伤正常椎间盘组织的最安全、最高效、痛苦最小、并发症最少、操作最简单、费用最低、且应用最广泛的全新的治疗方法，是微创治疗椎间盘突出症打破传统椎间盘整个治疗的术式中的一次质的飞跃。
新技术
可以说射频消融术是迄今发展最迅速，最广泛为医患双方接受的新技术。目前射频消融术技术上已相当成熟，适应症已从当初的单纯阵发性室上性心动过速（主要是房室旁路，房室结双径路），发展到特发性室速，频发的室性早搏，心房扑动，房性心动过速，房颤等。对于常见的阵发性室上性心动过速，射频消融治疗的成功率可达95%以上，术后复发率1－3%。
进行过程编辑
首先经过穿刺颈内静脉或锁骨下静脉和双侧股静脉送入心导管电极行电生理检查，以明确诊断和所需消融的病灶所在的部位。然后选用特制的大头消融导管到达病灶部位，短时间内发射射频电流，电流功率一般为20－30瓦，射频电流接触到心肌组织后产生局部的相对高温，从而使局部心肌组织干燥坏死，坏死的心肌组织不再起到传导电信号作用，因而心律失常得以根治。射频电流对心肌局部造成损伤非常局限，约3－4毫米直径范围及深度，不会影响心脏功能。经心内电生理检查证实消融成功即结束手术。手术是在局麻状态下进行，病人在整个手术中都是清醒的，随时可将自已的感受告诉医生。手术完成后，大部分病人在第二天就可以下地活动，一般两到三天就可以出院目前用该技术可治疗的疾病包括：预激综合征和房室结双经路引起的阵发性室上性心动过速、房扑和房颤、室性心动过速及房性心动过速。其中阵发性室上性心动过速的根治率可达90%以上，室性心动过速的治愈率约在50%左右。房性心动过速、房扑及房颤的射频消融正在临床试验阶段。
4、肿瘤经皮射频消融治疗是在影像学(CT、B超等)导向下，使用射频热效应引起组织凝固性坏死而达到切除肿瘤的目的，目前已在众多的姑息疗法中成为新的热点。该技术的主要作用原理为弹头发出中高频率的射频波(460k Hz)，能激发组织细胞进行等离子震荡，离子相互撞击产生热量，达到80-100℃，可有效快速地杀死局部肿瘤细胞，同时可使肿瘤周围的血管组织凝同凝固形成一个反应带，使之不能继续向肿瘤供血和有利于防止肿瘤转移。
整个治疗过程是在电脑控制于电视屏幕监视下进行，集束电极发出的射频波一次可使组织凝同性坏死范围(灭活肿瘤区)达5cm×5cm×5cm，是一种最先进的杀伤肿瘤较多而损害机体较轻的“导向治疗方法”和微创的肿瘤切除治疗方法。
多极射频编辑
概述
是近年兴起的实体肿瘤的微创治疗新技术，能使患者免除开刀之苦，与传统治疗相比具有疗效高、创伤小、痛苦小、恢复快、无后遗症、无风险、适应症广等优点，国内外专家誉为绿色治疗技术。肿瘤细胞对热的耐受能力比正常细胞差，局部加温至39-40℃可使癌细胞停止分裂，达41-42℃时可致癌细胞死亡或引起其DNA损伤，49℃以上发生不可逆的细胞损伤。集束电极射频电极发出高频率射频波，激发组织细胞进行等离子震荡，所产生的热量可使局部温度达到90℃以上，从而快速有效地杀死肿瘤细胞。
原理
该技术的原理是在CT 、彩色B超的引导下，将多极子母针消融电极准确刺入肿瘤部位，射频消融仪在电子计算机控制下将射频脉冲能量通过多极针传导到肿瘤组织中，使肿瘤组织产生局部高温（70 ℃ -95 ℃），从而达到使肿瘤组织及其邻近的可能被扩散的组织凝固坏死的目的，坏死组织在原位被机化或吸收。
适应症
射频消融术可用于人体器官良、恶性实体肿瘤，目前临床应用较多的是：肝癌、肺癌、乳腺癌。原发性肿瘤、转移性肿瘤、不能手术切除的晚期肿瘤、手术中探查发现不能完全切除的肿瘤、不能承受放疗化疗的肿瘤患者，均可接受射频消融治疗。
治疗过程简单
治疗在局麻下进行，治疗时间约1-2小时，患者可一边听音乐看电视，一边接受肿瘤消融治疗，安全系数较高，比较传统的肿瘤治疗方法，其费用低、痛苦小、恢复较快，术后观察 1-3 天可出院。结合化疗或放射治疗，可达到延长患者生命，提高生命质量，减轻患者痛苦的目的。
发展历史编辑
射频消融发展的历史很久，因此技术也经过了不断的完善和成熟，疗效确切。射频消融针从最初的单极发展到了多极，单极的有效消融范围小，对于大肿瘤效果差，因此才有现在的集束多极针。经研究证明，如果用直径4cm球形损毁灶治疗一个直径7cm的肿瘤，需要22个点才能完整地覆盖（实际操作困难）。用直径5cm球形损毁灶，也需要12个点。针对这种情况，美国RITA公司已经开发出针对不同大小肿瘤的系列射频针。
根据肿瘤大小选择个体化的射频消融针直径3cm以下的肿瘤可以选择第一代伞状多极针或单极针，但由于受温度传导影响，各种单极针损毁灶体积较小（如下图），3cm以上较大肿瘤损毁将不彻底，即使对肿瘤进行单极针分次多点损毁，也不能完全覆盖， 对患者正常肺组织损伤也较大。直径3cm至5cm的肿瘤应选择二代多极针美国RITA公司研发的二代锚状多极针一次最大消融直径达5cm以上，因此适合5cm以下的所有肿瘤。直径5cm至7cm以上的肿瘤应选择最新第三代超级针经研究证明，如果用直径4cm球形损毁灶治疗一个直径7cm的肿瘤，需要22个点才能完整地覆盖（实际操作困难）。用直径5cm球形损毁灶，也需要12个点。美国RITA公司最新研发第三代超级多极针，一次消融直径达7cm以上，并使用了特殊注射泵，使热传导更快更均匀，治疗时间大幅缩短，治疗大肿瘤效果更确切，病人更轻松
一般采用局麻，CT扫描定位，按测定的距离和角度对肿瘤进行（经皮）穿刺，将电极针刺入肿瘤中心后，展开电极，开始进行射频消融。
适合年龄编辑
射频消融治疗，是通过血管穿刺，将电极导管送到心脏腔内特定部位，寻找心脏的异常传导路径，或者异位起搏点的位置，精细标测后放电消融。通常，当一天中早搏次数大于1万，病变的位置又便于导管操作时，可以选择射频消融治疗。小儿快速型心律失常通常也需要射频消融手术治疗，其特点是心跳突然加速，心率每分钟可高达180—300次，除射频消融术外，无其他根治方法。
心律失常可能会持续存在很长时间，例如早搏，多数会存在七八年，甚至十余年，预激综合征将终生存在。严重的心律失常发作时，孩子活动受限、生活质量差，如果反复发作，长时间以后会造成心脏扩大、心功能下降，应该尽早治疗。
有些心律失常，如早搏，药物不能缩短病程，只是缓解症状。况且药物是有毒性的，如果一直用药，孩子得不偿失。因此，只有当心律失常影响到孩子的生活质量、身体状况时，才用药治疗，在合适的情况下也可采用射频消融治疗。
但是，由于小儿具有血管细、心脏小等特点，实施射频消融术难度高、风险大，因此需要慎重选择。对于3岁以下的快速型心律失常患儿，尽量先采取药物治疗，3岁以上可以考虑射频消融手术治疗。
应用编辑
外阴炎性病变
前庭大腺囊肿/脓肿及外阴湿疣等是妇科常见病、多发病，治疗方法较多，但容易复发。射频治疗具有较高的治愈率，且有手术时间短，不需缝合，出血少，能保留腺体功能等优点。
宫颈糜烂息肉
通过有关研究对比认为射频治疗宫颈糜烂疗效好，定位准确，创面愈合快，修复后无疤痕形成和挛缩等并发症，宫颈管更显圆滑通畅。
治疗功血
功血是由神经内分泌机制失调而引起的异常子宫出血，发病率为20%～22%，其中50%发生于围绝经期。主要表现为:经量增多、经期延长或不规则阴道出血，严重影响妇女生活质量。近年来本病的各种治疗手段能暂时缓解症状，但无突破性进展。RFAE用子宫内膜刮凝刀在刮凝子宫内膜功能层的同时电凝消融基底层及浅肌层，使其发生不可逆性变性坏死，脱落排出，在不干扰机体神经内分泌功能及破坏生殖系统基本结构的前提下，从根本上解决子宫出血的问题。RFAE需在B超监视下进行，手术时机最好选择在月经干净或诊刮后3～5天，并经病理检查排除恶性病变的可能。术后清除宫腔残余组织物，予催产素加强宫缩，抗炎、止血治疗5～7天。
子宫肌瘤
在B超引导下将射频电极针(自凝刀)经阴道宫颈定点插入子宫肌瘤中心，利用生物热效应使肌瘤细胞死亡，神经、血管和激素受体受到破坏，逐渐被机体吸收或排出，达到不用开刀消除子宫肌瘤、保留子宫的目的。该手术创伤小、安全性高，无近、远期副作用，适应于孤立的、直径小于5cm的子宫(腺)肌瘤患者。
RF治疗子宫肌瘤并不影响子宫、卵巢的功能，但治疗后内膜可能受损，子宫肌壁有疤痕形成的可能，是否对妊娠、分娩产生影响，尚需进一步观察。所以，RF治疗子宫肌瘤更适合于无生育要求而要保留子宫的妇女。
招商政策：
代理商要求：
